REACH SİSTEMİNDE

ÖN-KAYIT SÜRECİNİ DEĞERLENDİREMEMİŞ FİRMALARIN  İZLEMESİ GEREKEN PROSEDÜRLER

REACH Tüzüğü‘nün  “Genel Konular” başlığı altında yer alan  “Amaç, Kapsam ve Uygulama” Bölümü’nün  Madde 2 “Uygulama” başlığı altında 7(c) bendinde “Kayıt, alt-kullanıcı ve değerlendirme yükümlülüklerinden muafiyet; (Article 2.7-c)

“(c) substances on their own or in preparations, registered in accordance with Title II, exported from the Community by an actor in the supply chain and re-imported into the Community by the same or another actor in the same supply chain who shows that:

(i) the substance being re-imported is the same as the exported substance;

(ii) he has been provided with the information in accordance with Articles 31 or 32 relating to the exported substance;”

ifadesi yer almakta olup tek başlarına ya da müstahzarlarda bulunan, REACH Tüzüğü Başlık II (“Maddelerin Kaydı”) uyarınca kayıt edilmiş olan, tedarik zincirinde bir aktör tarafından AB Topluluğu’dan ihraç edilmiş ve aynı tedarik zincirinde aynı aktör ya da başka bir aktör tarafından AB’ne yeniden ithal edilmiş olan maddeler, aşağıdaki bilgiler sağlandığı sürece  kayıttan muaftır:

(i) yeniden ithal edilen madde, ihraç edilmiş olan madde ile aynıdır;

(ii) aktör tarafından ihraç edilmiş madde ile ilgili olarak  REACH Tüzüğü Madde 31 (Güvenlik Bilgi Formu için Gerekenler) ya da Madde 32 (kendi başına veya bir müstahzar içinde bulunup Güvenlik Bilgi Formu hazırlanması gerekmeyen maddeler için alt tedarik zinciri boyunca bilgi iletimi yükümlülüğü) uyarınca bilgi verilenler;

REACH Tüzüğü ‘nün  ‘Veri Paylaşımı ve Gereksiz Deneylerden Kaçınılması’  Başlığı altında yer alan  “Faz- dışı maddeler  ve  ön-kaydı  yaptırılmamış  faz-içi maddeler  için kurallar” Bölümü’nün  26. Maddesi’nde ; (Article 26)

“Duty to inquire prior to registration

Every potential registrant of a non-phase-in substance, or potential registrant of a phase-in substance who has not pre-registered in accordance with Article 28, shall inquire from the Agency whether a registration has already been submitted for the same substance”

ifadesi  yer almakta olup, faz-içi maddelere ait  ön-kayıt işlemini yaptırmayan firmaların,  AKA’ya  kayıt dosyasını teslim etmeden önce aynı madde için daha önceden  bir kayıt dosyasının teslim edilip edilmediğine dair  “soruşturma”  yapması gerekmektedir. 

Ön-kaydı yapılmamış faz-içi maddeler  için başlatılan veri paylaşımı süreci,  REACH Tüzüğü Madde 26 ve Madde 27 ile düzenlenen “soruşturma (inquiry) süreci”  olarak bilinmektedir.  Potansiyel kayıt yaptıracaklar, soruşturmayla birlikte  ilgili Tüzüğün Madde 26 (1)’inde belirtilen bilgileri AKA’ ya sunmalıdır.

Bu kapsamda  AKA‘nın yayımladığı Veri Paylaşımı İçin Teknik Rehber  Bölüm 6’da belirtildiği üzere soruşturma süreci  3 adımda gerçekleştirilmektedir:

Ø      Potansiyel kayıt yapanlar, kayıt öncesi aynı madde için daha önceden bir kayıt yaptırılmış olup olmadığı konusunda AKA’ya soruşturma yapmalıdır;

Ø      AKA, önceki kayıt ettiren(ler)le ve potansiyel kayıt ettiren(ler)le ve/veya mevcut olabilen  diğer potansiyel kayıt ettirenlerle iletişimi kolaylaştırmaktadır;

Ø      Veri paylaşımı, yapılacak olan yeni testler de dahil olmak üzere önceki kayıt ettiren(ler) ve/veya potansiyel kayıt ettirenler  arasında düzenlenmektedir.

Soruşturma sürecinin en dikkat çekici tarafı da  AKA’nın  hemen  devreye girmiş olması  ve kayıt ettirenler arasındaki  iletişimin sağlanmasından  önce madde eşdeğerliliğinin belirlenmesinde oynadığı roldür.

REACH Tüzüğü ‘nün  “Veri Paylaşımı ve Gereksiz Deneylerden Kaçınılması” Başlığı altında yer alan “Faz- içi maddeler  için kurallar” Bölümü’nün  28. Maddesi’nde; (Article 28.6)

“Duty to pre-register for phase-in substances

Potential registrants who manufacture or import for the first time a phase-in substance in quantities of 1 tonne or more per year or use for the first time a phase-in substance in the context of production of articles or import for the first time an article containing a phase-in substance that would require registration, after 1 December 2008, shall be entitled to rely on Article 23 provided that they submit the information referred to in paragraph 1 of this Article to the Agency within six months of first manufacturing, importing or using the substance in quantities of 1 tonne or more per year and no later than 12 months before the relevant deadline in Article 23”

ifadesi yer almakta olup, söz konusu madde kapsamında ilk-kez üretici/ ithalatçı olarak değerlendirilen firmaların, REACH Tüzüğü  Madde 23’de belirtilen geçiş periyotlarından yararlanabilmeleri için “üretimi ya da ithalatı bir ton eşiğini geçtikten sonra en geç 6 ay içinde ve  ilgili son kayıt başvuru tarihinden en az 12 ay önce” ön-kayıt yaptırmaları gerektiği belirtilmektedir. Ajans’ın web sitesinde REACH IT üzerinden gerçekleştirilecek olan gecikmeli ön-kayıt işleminin 5 Ocak 2009’dan sonra aktif hale geleceği belirtilmektedir. Bu çerçevede AB’de ilk kez üretim ya da ithalat yapan firmaların, ilişikte olduğu tonaj bandına göre 30 Kasım 2009, 31 Mayıs 2012 ya da 31 Mayıs 2017 öncesinde ön-kayıt yaptırmaları gerekmektedir.

Diğer taraftan, AKA’nın yayınlamış olduğu Veri Paylaşımı İçin Teknik Rehber Bölüm 3.6’nın ilk cümlesinde belirtildiği üzere 1 Aralık 2008 tarihinden sonra bir maddenin AB’de ilk kez üretimini veya ithalatını gerçekleştiren firmalar, ilk  kez  üretici ya da ithalatçı olarak değerlendirilmektedir. İlgili Teknik Rehber Bölüm 3.6’nın son cümlesinde ise REACH Tüzüğü’nün yürürlüğe girdiği tarihten (1 Haziran 2007) sonra ilk kez  gerçekleştirilen üretim ya da ithalatın “ilk kez üretim veya ithalat” anlamı taşıdığı ifade edilmektedir. Sonuç itibarıyla ilk kez üretim veya ithalat tanımı için hangi tarihin (1 Haziran 2007 ya da  1 Aralık 2008) referans alınması gerektiği konusunda tereddütler  bulunduğundan AKA Yardım Masası’na  konuya ilişkin bir soru iletilmiş olup yanıt beklenmektedir.

Bilgilerinize sunulur.